法律法规
1：药物临床试验质量管理规范（2020年第57号）
2：药物临床试验机构管理规定.doc
3：体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号）
4：药品注册管理办法(国家市场监督管理总局令第27号)
5：医疗器械临床试验质量管理规范 （2022年第28号公告）
