1. 《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿） 下载
2. 《药物临床试验机构管理规定》（征求意见稿） 下载
3. 《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）（2003年8月6日发布） 下载
4. 《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年7月10日发布） 下载
5. 药物临床试验机构资格认定检查细则（试行） 下载
6. 药物临床试验数据现场核查要点(第228号公告) 下载
7. 体外诊断试剂注册管理办法 下载
8. 医疗器械监督管理条例 下载
